ESC 2025: i ricercatori della SAHZU (@ZJU_Medicine) svelano dati OCT-FFR rivoluzionari

Madrid, Spagna – 1 settembre 2025 – Al Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) 2025 a Madrid, il Secondo ospedale affiliato della Facoltà di Medicina dell'Università di Zhejiang (SAHZU) ha riportato risultati clinici di riferimento su una tecnologia di valutazione funzionale basata sulla tomografia a coerenza ottica—Riserva di flusso frazionario derivata da OCT (OCT-FFR)—promuovere una diagnosi precisa della malattia coronarica.

Presentato nel Sindromi coronariche croniche: imaging sessione, Prof. Jun Jiang (SAHZU) ha tenuto il discorso intitolato “Prestazioni diagnostiche of tomografia a coerenza ottica derivata riserva di flusso frazionario nella valutazione della stenosi funzionale coronarica.” Lo studio ha evidenziato una forte concordanza tra OCT-FFR e FFR invasiva basata su fili per l'identificazione di lesioni emodinamicamente significative.

Contesto dello studio

La Riserva di Flusso Frazionaria (FFR) è il gold standard per la valutazione della stenosi funzionale coronarica, ma il suo utilizzo richiede l'impiego di guide pressorie e vasodilatatori, limitandone l'adozione di routine. La Tomografia a Coerenza Ottica (OCT) offre una visione anatomica ad alta risoluzione, tuttavia i risultati delle misurazioni anatomiche OCT convenzionali mostrano solo una modesta correlazione con la FFR.

Per colmare questa lacuna, è stata sviluppata la tecnologia OCT-FFR, che combina l'imaging microanatomico con la valutazione delle lesioni basata sulla fisiologia, senza materiali di consumo aggiuntivi o passaggi invasivi. Questa innovazione mira a trasformare il modo in cui i cardiologi interventisti pianificano e ottimizzano le procedure di PCI.

Progettazione dello studio

● Tipo: Studio clinico prospettico, multicentrico, a braccio singolo.

● Popolazione: 210 pazienti sottoposti ad angiografia coronarica invasiva in quattro importanti centri cinesi.

● Metodi:

○ Tutti i pazienti sono stati randomizzati (N = 210).

○ Tre pazienti non sono stati sottoposti all'esame FFR/OCT (N = 3).

○ Un totale di 207 pazienti sono stati sottoposti sia a esami FFR che OCT.

■Gruppo FFR–OCT: N = 103 (0 ritiri; 103 completati).

■Gruppo OCT–FFR: N = 104 (0 ritiri; 104 completati).

● Algoritmo: L'algoritmo OCT-FFR integra la segmentazione del lume, il rilevamento della biforcazione e la modellazione della dinamica dei fluidi per calcolare i gradienti di pressione tra le lesioni.

● Endpoint primario: Accuratezza diagnostica dell'OCT-FFR rispetto all'FFR invasivo.

Risultati dello studio

● Concordanza: L'OCT-FFR ha mostrato un'eccellente concordanza con l'FFR invasivo. I valori medi erano identici (0,85 ± 0,08 per entrambi i metodi), con una forte correlazione (Pearson r = 0,95, P < 0,001). L'analisi di Bland-Altman ha ulteriormente confermato un'elevata coerenza (differenza media −0,001 ± 0,026, P < 0,001).

● Prestazioni diagnostiche (utilizzando FFR invasivo ≤ 0,80 come soglia per stenosi emodinamicamente significativa):

○ Precisione: 98,0% (95% CI: 95,0–99,5)

○ Sensibilità: 93,6% (95% CI: 82,5–98,7)

○ Specificità: 99,3% (95% CI: 96,4–100)

○ Valore predittivo positivo: 97,8% (95% CI: 86,2–99,7)

○ Valore predittivo negativo: 98,1% (95% CI: 94,4–99,3)

● Confronti: Rispetto ai metodi che non incorporavano informazioni personalizzate sulla pressione sanguigna (accuratezza 90,0%) e quelli senza ottimizzazione MLA (accuratezza 93,0%), il nuovo algoritmo OCT-FFR ha ottenuto un'accuratezza diagnostica significativamente più elevata (entrambi P < 0,01).

● Valore pratico: Con un singolo pullback OCT, il sistema fornisce simultaneamente valutazioni anatomiche e fisiologiche. Accuratezza diagnostica contro la FFR invasiva raggiunta 98,0%, sottolineando la fattibilità di un calcolo rapido e affidabile in una coorte prospettica del mondo reale.

Significato clinico

Questo studio evidenzia l'OCT-FFR come un tecnologia trasformativaConsentendo una valutazione fisiologica specifica dell'ischemia insieme all'imaging anatomico a livello micro, inclusa la caratterizzazione delle placche vulnerabili, l'OCT-FFR offre ai cardiologi una soluzione rapida, affidabile e minimamente invasiva per ottimizzare la pianificazione dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) e migliorare i risultati per i pazienti.