Il laser freddo da 355 nm apre con successo i vasi ostruiti: studio in vitro condotto dall'ospedale Xuanwu e da Vivolight Medical

Di recente, è stato pubblicato un articolo di ricerca intitolato “Uno studio di fattibilità in vitro dell’aterectomia laser a 355 nm per il trattamento delle lesioni aterosclerotiche periferiche”, redatto in collaborazione con il team di Dottor Jianming Guo dal Dipartimento di Chirurgia Vascolare di Ospedale Xuanwu, Università Medica della Capitale e Vivolight Medical, è stato pubblicato sul Journal of biophotonics. Questo studio ha utilizzato la tecnologia sviluppata internamente da Vivolight Medical Dispositivo di ablazione laser a 355 nm (CLA-355), per dimostrare la sicurezza e l'efficacia del laser a 355 nm per l'ablazione di diversi tipi di placca vascolare, e ha aperto con successo i vasi sanguigni completamente occlusi!

Contesto dello studio

In Cina, da 42 a 60 milioni di pazienti soffrono di ischemia degli arti causata dall'occlusione arteriosa degli arti inferiori. I pazienti in fase avanzata possono essere a rischio di amputazione a causa di ulcere ischemiche e cancrena. L'attuale trattamento di punta è lo stent, che ha chiari effetti a breve e medio termine, ma permangono problemi a lungo termine come la frattura dello stent e la restenosi.

La tecnologia di ablazione laser offre un'alternativa all'impianto di stent. Il dispositivo laser frammenta la placca in particelle di dimensioni inferiori a 25 µm, che vengono poi ablate e dissolte. Sebbene il laser a 308 nm sia ampiamente utilizzato, il suo elevato coefficiente di assorbimento a contatto con sangue o mezzi di contrasto può causare danni vascolari. Pertanto, i ricercatori hanno proposto l'uso di un laser a stato solido a 355 nm, che offre una maggiore efficienza di ablazione e un minor rischio di danni alla parete vascolare, pur essendo compatibile con i mezzi di contrasto. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia del laser a 355 nm nelle applicazioni cliniche richiedono ulteriori studi. Risultati sperimentali: questo studio ha utilizzato il dispositivo di ablazione laser a 355 nm (CLA-355) sviluppato da Vivolight Medical e gli esperimenti di ablazione sono stati condotti dal team del Dott. Jianming Guo del Dipartimento di Chirurgia Vascolare dell'Ospedale Xuanwu. Lo studio ha verificato l'efficacia del laser a 355 nm per l'ablazione di vari tipi di placca vascolare, fornendo importanti indicazioni e prove per la sua applicazione clinica nel trattamento delle lesioni aterosclerotiche periferiche:

1. Danni minimi alla parete vascolare: Esperimenti di ablazione sull'aorta suina in soluzione salina hanno dimostrato che il laser a 355 nm ha causato danni minimi entro 2 secondi dall'applicazione. Quando l'ablazione laser a freddo è stata applicata per 2 secondi, non si è osservata alcuna fossetta di ablazione visibile sul tessuto né in soluzione salina né in mezzo di contrasto. Quando il tempo di ablazione è stato esteso a 5 secondi, sono comparse fossette di ablazione. In soluzione salina, la profondità della fossetta era di 0,03 mm e in mezzo di contrasto era di 0,2 mm.

2. Elevata sicurezza: La percentuale di particelle di dimensioni inferiori a 25 µm prodotte dopo l'ablazione laser sull'aorta suina e sul tendine d'Achille bovino ha superato il 99%, garantendo l'assenza di rischio di embolia arteriosa distale.

3. Apertura riuscita di tre tipi di targhe: Il laser da 355 nm ha aperto con successo l'occlusione totale cronica, la restenosi intrastent e le vecchie placche trombifere nei campioni umani.

4. Compatibilità con i mezzi di contrasto: Il laser da 355 nm può funzionare efficacemente in un ambiente compatibile con gli agenti di contrasto, il che rappresenta un vantaggio significativo nelle applicazioni cliniche, consentendo esami di imaging simultanei durante il trattamento laser.

5. Sicurezza e portabilità: Rispetto al laser a gas eccimeri da 308 nm (che contiene gas tossici), il dispositivo laser a stato solido da 355 nm è più sicuro, più piccolo, più leggero e più portatile.

Collaborazione medico-ingegneristica

Questa pubblicazione è uno dei risultati della collaborazione tra il Dipartimento di Chirurgia Vascolare dell'Ospedale Xuanwu e Vivolight Medical. Vivolight Medical è impegnata nello sviluppo all'avanguardia della tecnologia laser e nella trasformazione dei risultati della ricerca di laboratorio in prodotti medicali per uso clinico. L'Ospedale Xuanwu ha fornito una preziosa esperienza clinica durante la sperimentazione e il continuo scambio e la collaborazione tra le due parti hanno innescato una profonda integrazione di conoscenze mediche e ingegneristiche, ottimizzando ulteriormente la funzionalità del dispositivo e ottenendo risultati sperimentali straordinari. Questo è stato fondamentale durante la fase iniziale di validazione del prodotto. Nel frattempo, la fiducia e la comprensione instaurate tra i medici e l'azienda hanno notevolmente facilitato i successivi studi clinici formali.

Inoltre, questa collaborazione produrrà in futuro numerosi report di ricerca clinica e domande di brevetto. Guardando al futuro, Vivolight Medical continuerà a sostenere il concetto di "integrazione medico-ingegneristica", rafforzare la collaborazione e lo scambio con le principali istituzioni mediche, accelerare la trasformazione e l'applicazione di tecnologie mediche innovative e promuovere lo sviluppo continuo di tecnologie diagnostiche e terapeutiche nel campo delle malattie vascolari.