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Casa Sistema di aterectomia laser Aterectomia periferica

Sistema di aterectomia laser a freddo da 355 nm: FastErazer CLA-355

Sistema di aterectomia laser a freddo da 355 nm: FastErazer CLA-355
Sistema di aterectomia laser a freddo da 355 nm: FastErazer CLA-355
Sistema di aterectomia laser a freddo da 355 nm: FastErazer CLA-355

Sistema di aterectomia laser a freddo da 355 nm: FastErazer CLA-355

FastErazer CLA-355 è un sistema di aterectomia laser a freddo con lunghezza d'onda di 355 nm progettato per la preparazione delle lesioni in malattie arteriose degli arti inferiori. Alimentato da un laser Nd:YAG a frequenza triplicata, il sistema funziona con un portafoglio di cateteri compatibili per il pretrattamento della rivascolarizzazione di stenosi (incluso ISR) e lesioni occlusive secondarie a malattia aterosclerotica degli arti inferiori, Il diametro del vaso di riferimento deve essere ≥2 mm.

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Perché FastErazer CLA-355?

 

Lunghezza d'onda di 355 nm

L'energia dei fotoni di circa 3,5 eV consente l'ablazione selettiva della placca con danni minimi alla parete del vaso.

Impulso ultra-breve

15 ns offrono effetti fotomeccanici potenziati, minimizzano i danni termici grazie alla ridotta diffusione termica e raggiungono una temperatura istantanea di picco di 41,5 °C.

Profilo dei microdetriti

Oltre il 99% delle particelle ablate ha dimensioni inferiori a 25 μm, riducendo il rischio di embolia a valle e supportando il trattamento di lesioni lunghe, diffuse e a carico dei piccoli vasi.

Laser a stato solido

Bassi costi di manutenzione: non è necessario ricaricare il gas. Nessuna calibrazione pre-uso, basta collegarlo e iniziare a utilizzare l'apparecchio. Design leggero, facile da trasportare.

 

 

Progettato per lesioni periferiche complesse

 
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Descrizione del caso:Una donna di 63 anni con restenosi intrastent dell'arteria femorale superficiale destra completamente occlusa è stata trattata efficacemente con CLA-355 e angioplastica con palloncino a rilascio di farmaco (DCB) come trattamento aggiuntivo.
Restenosi intrastent (ISR)
FastErazer CLA-355 è specificamente progettato per modificare il tessuto restenotico senza l'utilizzo di frese rotanti o lame taglienti. La sua tecnologia laser a freddo da 355 nm consente la fotoablazione controllata del tessuto neointimale, riducendo al minimo l'interazione meccanica con la struttura dello stent impiantato.
Vantaggi principali
✓ Indicato per la restenosi intrastent (ISR).*
✓ Fotoablazione selettiva del tessuto neointimale restenotico.
✓ L'assenza di elementi rotanti per l'innesto meccanico dei montanti dello stent contribuisce a preservare l'integrità dell'impalcatura dello stent impiantato.
✓ Consente un'efficace preparazione della lesione prima dell'angioplastica con palloncino o palloncino a rilascio di farmaco (DCB).
*Indicazione soggetta ad approvazione normativa nel mercato di riferimento.
Occlusione cronica totale (CTO)
Ricanalizzazione progressiva delle occlusioni totali croniche
FastErazer CLA-355 supporta la fotoablazione controllata delle occlusioni totali croniche creando un canale luminale iniziale attraverso la placca resistente. Ciò facilita l'attraversamento del dispositivo, migliora la compliance della lesione e prepara il vaso per la successiva terapia endovascolare.
Vantaggi principali
✓ Facilita il trattamento di lesioni non superabili con palloncino e non dilatabili con palloncino.
✓ Crea un canale luminale iniziale per migliorare la capacità di attraversamento del dispositivo.
✓ Favorisce un avanzamento controllato e progressivo attraverso la rimozione del tessuto occlusivo.
✓ Fornisce un immediato aumento del lume prima dell'angioplastica aggiuntiva con palloncino o DCB.
✓ Genera particelle di microablazione, con un basso rischio di embolizzazione distale.
 
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Descrizione del caso:Un uomo di 67 anni con un'occlusione cronica totale dell'arteria femorale superficiale destra di 220 mm è stato sottoposto con successo a CLA-355 seguito da PTA e DCB, ottenendo un sostanziale aumento del lume.

 
 
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Descrizione del caso: Un uomo di 56 anni affetto da grave stenosi dell'arteria tibiale anteriore è stato trattato con successo con CLA-355 e terapia aggiuntiva con palloncino, ottenendo un notevole ripristino del lume.
Lesioni sotto il ginocchio
Guadagno di luminale reale per la rivascolarizzazione distale complessa
La malattia sotto il ginocchio è caratterizzata da piccoli vasi, lesioni lunghe e diffuse, occlusioni totali croniche e elevato carico di placca, rendendo particolarmente difficile la preparazione efficace della lesione e la rivascolarizzazione duratura. FastErazer CLA-355 combina un catetere a basso profilo per creare guadagno di lumen effettivo, migliorando la consegnabilità del dispositivo e ottimizzando la preparazione dei vasi per la terapia aggiuntiva a supporto delle strategie di conservazione degli arti nei pazienti con Ischemia cronica degli arti con rischio di compromissione (CLTI).
Vantaggi principali
✓ I cateteri a basso profilo da 1,2 mm e 2,0 mm con lunghezze operative fino a 150 cm offrono un accesso eccellente alle piccole arterie distali.
✓ Crea un vero guadagno di lume attraverso la riduzione della placca anziché limitarsi a spostarla con l'angioplastica con palloncino.
✓ Ottimizza la preparazione dei vasi prima dell'angioplastica con palloncino o palloncino a rilascio di farmaco (DCB), supportando una strategia di trattamento che non lasci nulla indietro.
✓ Genera particelle di fotoablazione microscopiche, garantendo un basso rischio di embolizzazione distale clinicamente significativa.

Evidenze cliniche

 

Primo studio sull'uomo

Valutazione preliminare della sicurezza umana e della fattibilità

La prima applicazione al mondo del sistema CLA-355 sull'uomo: uno studio prospettico monocentrico su nove pazienti affetti da arteriopatia periferica.

 

Pubblicato in I laser nella scienza medica, 2025

Esamina le prove →
Studio clinico randomizzato controllato
Aterectomia con laser a freddo contro aterectomia con laser ad eccimeri
Uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato di non inferiorità che confronta l'aterectomia con laser a freddo a 355 nm con l'aterectomia con laser a eccimeri a 308 nm nel trattamento della malattia arteriosa periferica sintomatica degli arti inferiori.
Pubblicato in JACC: Interventi cardiovascolari, 2026
Esamina le prove →
Specifiche del catetere
Cateteri monouso per aterectomia laser a freddo
  LS300-25 LS300-20 LS300-12
nave bersaglio Femoropopliteo
Arterie		 Femoropopliteo e
Arterie BTK		 Arterie BTK
Filo guida 0,018 pollici 0,018 pollici 0,014 pollici
Lunghezza del catetere 120 cm 150 cm 150 cm
Ø del catetere 2,5 mm 2,0 mm 1,2 mm
Dimensioni del fodero 8F / 7F 6F 5F
Vaso bersaglio Ø ≥3,5 mm ≥3,0 mm ≥1,8 mm
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