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Casa Sistema di aterectomia laser Aterectomia periferica

Sistema di aterectomia laser a freddo da 355 nm: FastErazer CLA-355

Cold Laser Atherectomy System / Device
Solid-State Laser Atherectomy System
Sistema di aterectomia laser a freddo da 355 nm: FastErazer CLA-355

Sistema di aterectomia laser a freddo da 355 nm: FastErazer CLA-355

FastErazer CLA-355 è un sistema di aterectomia laser a freddo con lunghezza d'onda di 355 nm progettato per la preparazione delle lesioni in malattie arteriose degli arti inferiori. Alimentato da un laser Nd:YAG a frequenza triplicata, il sistema funziona con un portafoglio di cateteri compatibili per il pretrattamento della rivascolarizzazione di stenosi (incluso ISR) e lesioni occlusive secondarie a malattia aterosclerotica degli arti inferiori, Il diametro del vaso di riferimento deve essere ≥2 mm.

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Perché FastErazer CLA-355?

355 nm Wavelength

Lunghezza d'onda di 355 nm

L'energia dei fotoni di circa 3,5 eV consente l'ablazione selettiva della placca con danni minimi alla parete del vaso.

355 nm Wavelength Diagram
Ultra-Short Pulse

Impulso ultra-breve

15 ns offrono effetti fotomeccanici potenziati, minimizzano i danni termici grazie alla ridotta diffusione termica e raggiungono una temperatura istantanea di picco di 41,5 °C.

Ultra-Short Pulse Performance
Micro-Debris Profile

Profilo dei microdetriti

Oltre il 99% delle particelle ablate ha dimensioni inferiori a 25 μm, riducendo il rischio di embolia a valle e supportando il trattamento di lesioni lunghe, diffuse e a carico dei piccoli vasi.

Micro-Debris Size
Solid-State Laser

Laser a stato solido

Bassi costi di manutenzione: non è necessario ricaricare il gas. Nessuna calibrazione pre-uso, basta collegarlo e iniziare a utilizzare l'apparecchio. Design leggero, facile da trasportare.

Solid-State Laser Equipment

Progettato per lesioni periferiche complesse

In-Stent Restenosis Case
Scorri orizzontalmente per visualizzare il caso completo · Clicca sull'immagine per ingrandirla
Descrizione del caso:Una donna di 63 anni con restenosi intrastent dell'arteria femorale superficiale destra completamente occlusa è stata trattata efficacemente con CLA-355 e angioplastica con palloncino a rilascio di farmaco (DCB) come trattamento aggiuntivo.
Restenosi intrastent (ISR)
FastErazer CLA-355 è specificamente progettato per modificare il tessuto restenotico senza l'utilizzo di frese rotanti o lame taglienti. La sua tecnologia laser a freddo da 355 nm consente la fotoablazione controllata del tessuto neointimale, riducendo al minimo l'interazione meccanica con la struttura dello stent impiantato.
Vantaggi principali
✓ Indicato per la restenosi intrastent (ISR).*
✓ Fotoablazione selettiva del tessuto neointimale restenotico.
✓ L'assenza di elementi rotanti per l'innesto meccanico dei montanti dello stent contribuisce a preservare l'integrità dell'impalcatura dello stent impiantato.
✓ Consente un'efficace preparazione della lesione prima dell'angioplastica con palloncino o palloncino a rilascio di farmaco (DCB).
*Indicazione soggetta ad approvazione normativa nel mercato di riferimento.
Occlusione cronica totale (CTO)
Ricanalizzazione progressiva delle occlusioni totali croniche
FastErazer CLA-355 supporta la fotoablazione controllata delle occlusioni totali croniche creando un canale luminale iniziale attraverso la placca resistente. Ciò facilita l'attraversamento del dispositivo, migliora la compliance della lesione e prepara il vaso per la successiva terapia endovascolare.
Vantaggi principali
✓ Facilita il trattamento di lesioni non superabili con palloncino e non dilatabili con palloncino.
✓ Crea un canale luminale iniziale per migliorare la capacità di attraversamento del dispositivo.
✓ Favorisce un avanzamento controllato e progressivo attraverso la rimozione del tessuto occlusivo.
✓ Fornisce un immediato aumento del lume prima dell'angioplastica aggiuntiva con palloncino o DCB.
✓ Genera particelle di microablazione, con un basso rischio di embolizzazione distale.
CTO Case Image
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Descrizione del caso:Un uomo di 67 anni con un'occlusione cronica totale dell'arteria femorale superficiale destra di 220 mm è stato sottoposto con successo a CLA-355 seguito da PTA e DCB, ottenendo un sostanziale aumento del lume.
BTK Lesions Case Image
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Descrizione del caso:Un uomo di 56 anni affetto da grave stenosi dell'arteria tibiale anteriore è stato trattato con successo con CLA-355 e terapia aggiuntiva con palloncino, ottenendo un notevole ripristino del lume.
Lesioni sotto il ginocchio
Guadagno di luminale reale per la rivascolarizzazione distale complessa
La malattia sotto il ginocchio è caratterizzata da piccoli vasi, lesioni lunghe e diffuse, occlusioni totali croniche e elevato carico di placca, rendendo particolarmente difficile la preparazione efficace della lesione e la rivascolarizzazione duratura. FastErazer CLA-355 combina un catetere a basso profilo per creare guadagno di lumen effettivo, migliorando la consegnabilità del dispositivo e ottimizzando la preparazione dei vasi per la terapia aggiuntiva a supporto delle strategie di conservazione degli arti nei pazienti con Ischemia cronica degli arti con rischio di compromissione (CLTI).
Vantaggi principali
✓ I cateteri a basso profilo da 1,2 mm e 2,0 mm con lunghezze operative fino a 150 cm offrono un accesso eccellente alle piccole arterie distali.
✓ Crea un vero guadagno di lume attraverso la riduzione della placca anziché limitarsi a spostarla con l'angioplastica con palloncino.
✓ Ottimizza la preparazione dei vasi prima dell'angioplastica con palloncino o palloncino a rilascio di farmaco (DCB), supportando una strategia di trattamento che non lasci nulla indietro.
✓ Genera particelle di fotoablazione microscopiche, garantendo un basso rischio di embolizzazione distale clinicamente significativa.

Evidenze cliniche

Primo studio sull'uomo

Valutazione preliminare della sicurezza umana e della fattibilità

La prima applicazione al mondo del sistema CLA-355 sull'uomo: uno studio prospettico monocentrico su nove pazienti affetti da arteriopatia periferica.

Pubblicato in I laser nella scienza medica, 2025

Esamina le prove →
Clinical Evidence Study 1
Studio clinico randomizzato controllato
Aterectomia con laser a freddo contro aterectomia con laser ad eccimeri

Uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato di non inferiorità che confronta l'aterectomia con laser a freddo a 355 nm con l'aterectomia con laser a eccimeri a 308 nm nel trattamento della malattia arteriosa periferica sintomatica degli arti inferiori.

Pubblicato in JACC: Interventi cardiovascolari, 2026

Esamina le prove →
Clinical Evidence RCT
Specifiche del catetere
Cateteri monouso per aterectomia laser a freddo
  LS300-25 LS300-20 LS300-12
nave bersaglio Arterie femoropoplitee Arterie femoropoplitee e BTK Arterie BTK
Filo guida 0,018 pollici 0,018 pollici 0,014 pollici
Lunghezza del catetere 120 cm 150 cm 150 cm
Diametro del catetere 2,5 mm 2,0 mm 1,2 mm
Dimensioni del fodero 8F / 7F 6F 5F
Vaso bersaglio Ø ≥3,5 mm ≥3,0 mm ≥1,8 mm
TAG CALDI :

Sistema di aterectomia a laser freddo

Sistema di aterectomia laser

Sistema di aterectomia periferica

Aterectomia laser a 355 nm

Malattia arteriosa periferica (PAD)

Occlusione cronica totale (CTO)

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