Il sistema di aterectomia laser a freddo FastErazer da 355 nm di Vivolight ha ottenuto l'approvazione NMPA in Cina.

Shenzhen, Cina — giugno 2026 — Vivolight Medical è lieta di annunciare che Sistema di aterectomia laser Nd:YAG a tre frequenze FastErazer ha ricevuto l'approvazione dalla National Medical Products Administration cinese, con numero di registrazione NMPA 20263011296.

Utilizzato insieme a cateteri a fibra laser monouso, FastErazer è approvato in Cina per la preparazione delle lesioni nel trattamento della stenosi arteriosclerotica degli arti inferiori, inclusa la restenosi intrastent, nonché delle lesioni arteriose occlusive. L'approvazione rappresenta un'importante pietra miliare per la prima piattaforma di aterectomia laser a freddo a 355 nm in Cina e introduce una nuova opzione per la preparazione endovascolare dei vasi nelle complesse patologie arteriose periferiche.

La stenosi e l'occlusione arteriosa degli arti inferiori rimangono importanti sfide cliniche, soprattutto nei pazienti con ischemia cronica degli arti inferiori a rischio (CLTI), lesioni sotto il ginocchio e restenosi intrastent (ISR). Questi casi spesso richiedono un efficace aumento del lume vascolare, riducendo al minimo il trauma vascolare e il rischio di embolizzazione distale. FastErazer è stato sviluppato per rispondere a questa esigenza clinica attraverso un approccio di debulking basato sul laser a freddo, efficiente, conservativo dei tessuti e di semplice utilizzo.

Ablazione selettiva sicura

FastErazer utilizza un lunghezza d'onda di 355 nm con energia fotonica di circa 3,5 eVCiò supporta un meccanismo di ablazione fotochimica progettato per modificare con precisione la placca, contribuendo al contempo a ridurre al minimo i danni alla parete del vaso.

Sicuro - Micro detriti

Durante l'ablazione, FastErazer produce un profilo di micro-detriti, oltre Il 99,9% delle particelle aveva dimensioni inferiori a 25 μmQuesto profilo di ablazione a particelle fini riduce il rischio embolico durante la rimozione della placca. Per i medici che trattano lesioni lunghe, diffuse, sotto il ginocchio o restenotiche, i microdetriti supportano un approccio più sicuro alla preparazione dei vasi.

Efficace - Impulso a nanosecondi

FastErazer fornisce energia attraverso un ultra-corto Larghezza dell'impulso di 15 ns, rendendo il processo di ablazione prevalentemente fotomeccanico e contribuendo al contempo a ridurre la diffusione termica. L'impulso di nanosecondi potenzia la disgregazione meccanica della placca, limitando al contempo il trasferimento di calore ai tessuti circostanti.

Stabile - Semplicità a stato solido

A differenza dei sistemi laser a eccimeri convenzionali basati su gas, FastErazer è costruito su un piattaforma laser a stato solidoIl sistema richiede Nessun mezzo gassoso, nessuna calibrazione pre-uso e minima manutenzione.Contribuisce a semplificare le operazioni quotidiane in sala di cateterizzazione o in sala operatoria ibrida. Il suo design compatto e mobile ne facilita ulteriormente l'utilizzo clinico.

Progettato per lesioni periferiche complesse

FastErazer è disponibile con diverse specifiche di catetere per supportare il trattamento delle arterie femoropoplitee fino ai vasi sotto il ginocchio. La gamma di cateteri comprende opzioni da 2,5 mm, 2,0 mm e 1,2 mm, consentendo ai medici di selezionare il profilo del dispositivo più appropriato in base alle dimensioni del vaso bersaglio, alla morfologia della lesione e alla strategia procedurale.

"L'approvazione di FastErazer rappresenta un'importante pietra miliare nello sviluppo continuo da parte di Vivolight di tecnologie vascolari basate sul laser", ha dichiarato l'azienda. "Combinando ablazione selettiva, generazione di micro-detriti, prestazioni a impulsi di nanosecondi e semplicità allo stato solido, FastErazer offre un approccio differenziato alla preparazione delle lesioni per patologie arteriose complesse degli arti inferiori.

Vivolight continuerà a promuovere le tecnologie vascolari basate sul laser e ad ampliare l'accesso a soluzioni di trattamento innovative e minimamente invasive per i pazienti di tutto il mondo.