Changsha, Cina — 18 luglio 2026 — Vivolight Medical ha lanciato ufficialmente il Sistema di aterectomia laser a freddo FastErazer da 355 nm Durante il 19° Congresso Endovascolare della Cina Meridionale (SEC 2026), è stata segnata un'importante pietra miliare nello sviluppo della prima piattaforma di aterectomia laser a freddo a stato solido da 355 nm sviluppata in modo indipendente in Cina.
FastErazer CLA-355 È progettato per la preparazione delle lesioni in caso di stenosi e occlusione arteriosa degli arti inferiori. Il sistema è particolarmente adatto a scenari clinici complessi, tra cui lesioni sotto il ginocchio, restenosi intrastent (ISR) e occlusioni totali croniche (CTO). I principali specialisti vascolari si sono riuniti alla cerimonia di lancio per assistere all'introduzione di questa tecnologia di origine cinese sulla scena globale.

Il professor Jianming Guo, uno dei principali ricercatori dello studio clinico FastErazer CLA-355, ha moderato la cerimonia di lancio e ha presentato i risultati di uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato. Lo studio ha dimostrato che FastErazer CLA-355 ha ottenuto un guadagno di lume immediato non inferiore all'aterectomia convenzionale con laser ad eccimeri. Tra i pazienti con lesioni complesse, comprese le lesioni TASC C/D e le lesioni di almeno 10 cm, il sistema ha dimostrato una favorevole libertà dalla rivascolarizzazione della lesione target a sei mesi. Lo studio è stato pubblicato su JACC: Interventi cardiovascolari.
Il professor Guangqi Chang, presidente della SEC 2026, vicepresidente della sezione di chirurgia vascolare dell'Associazione dei medici cinesi e direttore del Centro di ricerca sulla chirurgia vascolare dell'Università Sun Yat-sen.Ha osservato che l'innovazione tecnologica e lo sviluppo della chirurgia vascolare sono strettamente interconnessi. Avendo assistito alla continua evoluzione della tecnologia laser nella pratica clinica, ha espresso la convinzione che FastErazer CLA-355 aiuterà i medici ad affrontare sfide di rivascolarizzazione più difficili e complesse, promuovendo al contempo l'innovazione nella chirurgia vascolare.
Il professor Chen Yao, presidente esecutivo di SEC 2026 del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Sun Yat-senSecondo quanto affermato, questa tecnologia colma una lacuna nel campo dell'aterectomia laser a stato solido in Cina e offre ai medici un'opzione di trattamento innovativa che combina efficienza, sicurezza, semplicità operativa e praticità clinica.
Dr. Rui Zhu, Fondatore, CEO di Vivolight MedicalHa affermato che il percorso di sviluppo settennale di FastErazer CLA-355 rappresenta non solo lo sviluppo di una tecnologia originale di origine cinese, ma anche un impegno costante per comprendere e affrontare le reali esigenze cliniche. Ha sottolineato che un'innovazione significativa deve essere radicata nella pratica clinica, rispondere a esigenze ancora insoddisfatte o sottovalutate e, in definitiva, apportare benefici ai pazienti. FastErazer CLA-355 è concepito per fornire una soluzione di debulking laser avanzata, efficiente e sicura per i pazienti affetti da ischemia degli arti inferiori, in particolare quelli affetti da piede diabetico.
Il lancio ufficiale di FastErazer CLA-355 rappresenta un'importante pietra miliare per Vivolight Medical e per lo sviluppo di tecnologie laser endovascolari di origine cinese.
In futuro, Vivolight Medical continuerà a collaborare con medici e istituzioni cliniche per promuovere protocolli di trattamento standardizzati, la formazione dei medici, la ricerca sul campo e la generazione di evidenze scientifiche per l'aterectomia con laser a freddo a 355 nm.
Grazie alla combinazione dell'ablazione selettiva della placca, delle prestazioni del laser a impulsi ultracorti e dei vantaggi operativi di una piattaforma a stato solido, FastErazer CLA-355 offre un approccio terapeutico differenziato per le patologie arteriose periferiche complesse e riflette l'impegno di Vivolight Medical nel fornire soluzioni vascolari innovative ai pazienti di tutto il mondo.
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